Таблетки от мигрени 2 таблетки в упаковке

Главная » Лекарства » Таблетки от мигрени 2 таблетки в упаковке

СУМАМИГРЕН

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Действующее вещество

- суматриптан (sumatriptan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат 70 мг,
 эквивалентно суматриптану 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, лактозы моногидрат - 123.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, тальк - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.07 мг, макрогол 6000 - 1.2 мг, тальк - 1.31 мг, титана диоксид - 0.9 мг, триэтилцитрат - 0.98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.04 мг.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат 140 мг,
 эквивалентно суматриптану 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 200 мг, лактозы моногидрат - 247 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.6 мг, тальк - 1.8 мг, титана диоксид - 1.2 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суматриптан - специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

ЗаболеваниеГоловная боль
  • Задать вопрос терапевту
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от Сmax в плазме достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmax составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет в среднем 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется под действием моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит - индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к серотониновым 5НТ1- и 5НТ2-рецепторам. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

— артериальная гипертензия степени тяжести;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);

— одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-HT1;

— применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 недели после их отмены;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);

— беременность;

— период лактации.

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза составляет 50 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; частота неизвестна - судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), "приливы"; частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, снижение АД, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота; очень редко - дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна - ишемический колит, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто - боль в суставах; частота неизвестна - ригидность затылочных мышц, артралгия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: очень редко - незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - гипергидроз.

Прочие: часто - ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и также носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Передозировка

Симптомы: прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 - не раньше, чем через 24 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат нельзя использовать в профилактических целях.

Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, т.к. в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.

Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов рецептора 5-HT1 с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Применение суматриптана противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст пациентов до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Диагнозы
  • Анемия
  • Артриты
  • Боли в грудной клетке
  • Горная болезнь

Противопоказание: возраст пациентов старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.СУМАМИГРЕН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamigren/

ИМИГРАН

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Действующее вещество

- суматриптан (sumatriptan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 доза
суматриптан 10 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 1.4 мг, натрия гидрофосфат - 0.11 мг, серная кислота* - 2 мг**, натрия гидроксид**, вода очищенная - до 0.1 мл.

1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (1) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (2) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (4) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (6) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (12) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (18) - пачки картонные.

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 доза
суматриптан 20 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 1.4 мг, натрия гидрофосфат - 0.11 мг, серная кислота* - 4 мг**, натрия гидроксид**, вода очищенная - до 0.1 мл.

1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (1) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (2) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (4) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (6) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (12) - пачки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) - дозаторы пластмассовые одноразовые (1) - блистеры полиэтиленовые/бумажные (18) - пачки картонные.

* концентрация серной кислоты равна 20%.
** для доведения значения pH до уровня 5.0-6.0 (среднее значение pH 5.5).

Фармакологическое действие

Препарат с противомигренозной активностью. Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах, и их стимуляция приводит к сужению сосудов. Суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии обеспечивает кровоснабжение экстракраниальных и интракраниальных тканей (в т.ч. менингеальных оболочек), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается через 15 минут после интраназального введения препарата в дозе 20 мг.

ЗаболеваниеГоловная боль
  • Задать вопрос терапевту
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназалыю.

Всасывание

После интраназального введения суматриптан быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч. После приема препарата в дозе 20 мг среднее значение Cmax в плазме составляет 12.9 нг/мл. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы крови в незначительной степени (14-21%), средний общий Vd составляет 170 л.

Метаболизм

Основной метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно почками в виде свободной кислоты и глюкуронового конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1- или 5-НТ2-рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин, внепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса. Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, осуществляемый посредством фермента МАО А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени, повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при п/к введении. Не было обнаружено значимых различий по фармакокинетике суматриптана при п/к введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Пациенты подросткового возраста от 12 лет до 17 лет

Средние значения Cmax суматриптана в плазме составляли 13.9 нг/мл, а средний T1/2 составлял приблизительно 2 ч после приема в дозе 20 мг суматриптана интраназально. В популяционном фармакокинетическом моделировании было выявлено, что значения клиренса и Vd увеличивались сообразно увеличению массы тела. Таким образом, у пациентов с низкой массой тела экспозиция суматриптана сравнительно выше.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Данная лекарственная форма особенно показана при приступах мигрени, сопровождающихся тошнотой и рвотой, а также для достижения немедленного клинического эффекта.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала/вазоспастическая стенокардия), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— заболевания периферических сосудов;

— инсульт и преходящие ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— тяжелое нарушение функции печени;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;

— применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат Имигран пациентам с эпилепсией (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности); контролируемой артериальной гипертензией; нарушением функции печени и/или почек.

Дозировка

Препарат Имигран не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран.

Рекомендуется начать прием препарата Имигран сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Рекомендованная доза препарата Имигран — 20 мг в один носовой ход.

Следует помнить, что всасывание препарата и приступы мигрени по интенсивности и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч.

В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2 доз препарата Имигран по 20 мг.

Подростки в возрасте от 12 лет до 17 лет (включительно)

Рекомендуемая доза препарата Имигран — 10 мг в один носовой ход.

Следует помнить, что всасывание препарата и приступы мигрени по интенсивности и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому может потребоваться назначение дозы 20 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч.

В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2 доз препарата Имигран по 20 мг.

Дети младше 12 лет

Эффективность и безопасность применения препарата Имигран у пациентов данной категории пока не установлена.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет

Нет клинических данных о применении препарата у пациентов данной категории.

Инструкция по применению назального спрея

Не открывайте блистерную упаковку до тех пор, пока не будете готовы использовать препарат. Каждый спрей запечатан в блистерную упаковку для содержания его в чистоте и безопасности. Если вы носите спрей без блистерной упаковки или в открытом блистере, он может не работать должным образом, когда вам это будет необходимо.

Каждый спрей содержит только одну дозу препарата Имигран.

Не нажимайте на кнопку до тех пор, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Назальный спрей состоит из следующих частей: наконечник, зажим для пальцев, синяя кнопка.

Наконечник: эту часть вставляют в ноздрю.

Зажим для пальцев: за эту часть вы держите спрей, когда им пользуетесь.

Синяя кнопка: при нажатии на кнопку полная доза спрея впрыскивается в ноздрю. Кнопка срабатывает только один раз. Не нажимайте на кнопку до тех пор, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Как использовать препарат Имигран

1. Снимите блистерную упаковку и вытащите назальный спрей непосредственно перед применением.

2. Займите удобное положение. Вы можете проводить впрыскивание препарата сидя.

3. Очистите полость носа.

4. Держите назальный спрей, как показано на рисунке А. Не нажимайте синюю кнопку.

5. Крепко прижмите одну ноздрю пальцем к носовой перегородке. Не имеет значения, какую ноздрю вы выберете.

6. Вставьте наконечник спрея в другую ноздрю, насколько комфортно — приблизительно на 1 см. Сделайте спокойный выдох через рот. Держите голову прямо, закройте рот.

7. Начинайте спокойно дышать через нос. Сделайте спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажмите на синюю кнопку большим пальцем. Кнопка может показаться несколько тугой. Вы можете услышать слабый щелчок.
Продолжайте дышать во время использования спрея назального.

8. Можете вынуть наконечник спрея из носа и убрать палец с другой ноздри. Держите голову прямо в течение 10-20 сек, вдыхайте спокойно через нос, а выдыхайте через рот. Это поможет препарату оставаться в носовой полости. После использования спрея может ощущаться влага в полости носа и слабый привкус — эти ощущения нормальны и скоро пройдут.

После однократного использования флакон пуст и его следует выбросить.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия; часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).

Со стороны сосудов: часто - преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, легкое преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.

Общие реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб

Пострегистрационное наблюдение

Со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии.

Нарушения психики: неизвестно - тревога.

Со стороны нервной системы: неизвестно - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения : неизвестно - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердца: неизвестно - брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий, аритмии, признаки транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: неизвестно - артериальная гипотензия, синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - ригидность затылочных мышц, артралгия.

Передозировка

Симптомы: однократный прием препарата Имигран в дозе 40 мг интраназально не приводил к возникновению каких-либо новых побочных эффектов, помимо перечисленных выше. В ходе клинических исследований здоровые добровольцы получали 20 мг суматриптана 3 раза/сут в течение 4 дней без появления каких-либо значимых побочных реакций.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-HT1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в т.ч., от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 ч после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов, перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 ч после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 ч до применения другого триптана/агониста 5-HT1-рецепторов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Особые указания

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Имигран противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени.

Перед началом лечения препаратом Имигран необходимо исключить виды потенциально опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящие ишемические атаки) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные симптомы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее применение препарата Имигран.

После приема препарата Имигран могут возникать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять препарат Имигран у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся злостные курильщики или пользователи никотиновой заместительной терапии, женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат Имигран следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.

В случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.

Одновременное применение любого триптана (5-HT1-агониста) с суматриптаном не рекомендуется.

Препарат Имигран следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или B по шкале Чайлд-Пью).

Препарат Имигран необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной готовности.

У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Имигран может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать особую осторожность перед началом применения препарата Имигран у таких пациентов.

Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу препарата Имигран.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Имигран, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших препарат Имигран в I триместре беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.

Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после п/к введения суматриптан выделяется с грудным молоком. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст пациента до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат прпотивопоказан при выраженном нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат прпотивопоказан при выраженном нарушении функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Диагнозы
  • Анемия
  • Артриты
  • Боли в грудной клетке
  • Горная болезнь

Противопоказание: возраст пациента старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RU/STP/0001/16 дата создания материала 16.12.2016

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.ИМИГРАН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: https://health.mail.ru/drug/imigran_1/

"Номигрен": инструкция по применению, показания, аналоги. Таблетки от мигрени

Согласно инструкции, «Номигрен» представляет собой комбинированное лекарственное средство, применяемое при наличии острых приступов мигрени. Это лекарство помогает устранить спазмы, боли и другую симптоматику, характерную для мигрени.

Особенности препарата

Приступы мигрени могут быть очень мучительными и доставляют множество неприятных ощущений. Хорошим и результативным средством, которое помогает быстро устранить приступы головной боли, является препарат «Номигрен». Это лекарственное средство содержит активные действующие компоненты, оказывающие комплексное воздействие при сильной боли, а также других признаках, сопровождающих мигрень.

номигрен инструкцияЛекарственное средство оказывает мягкое антигистаминное, седативное и противорвотное воздействие.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки «Номигрен» в своем составе содержат такие составляющие, как:

  • эрготамин;
  • меклоксамин;
  • кофеин;
  • камилофин;
  • пропифеназон.

Кофеин и эрготамин оказывают тонизирующее воздействие на сосуды головного мозга. Пропифеназон и камилофин оказывают спазмолитическое воздействие, а также помогают устранить головную боль. Препарат выпускается в виде круглых таблеток темно-розового цвета, покрытых оболочкой. Располагаются они в упаковках по 10 и 20 штук.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, «Номигрен» оказывает спазмалитическое воздействие для уменьшения болезненных проявлений, происходящих в результате спазма мышц. Кроме того, это лекарственное средство помогает устранить очень сильные приступы боли.

Эроготамин – вещество, способное стимулировать серотониновые рецепторы. Оно оказывает тонизирующее воздействие на сосуды, помогает устранить приступы мигрени и сильные болезненные ощущения. Мелоксамин помогает блокировать гистаминовые рецепторы, устраняя при этом сопутствующие признаки, в частности, такие как:

  • чувство беспокойства;
  • тошнота;
  • рвота.

Это достаточно хорошее, результативное лекарственное средство, помогающее устранить даже самую сильную головную боль буквально за несколько минут.

Показания к применению

Если очень сильно болит голова, то хорошим лекарственным средством является «Номигрен». Этот препарат применяется при сильной мигрени, в том числе когда это состояние сопровождается так называемой аурой.

Лекарство отличается противомигренозным действием, оказывает спазмолитический и анельгизирующий эффект. Один из действующих компонентов способствует сужению сосудов. Кофеин, помимо тонизирующего эффекта, усиливает также терапевтическое воздействие всех остальных компонентов, входящих в состав.

После приема лекарственного препарата он в незначительной степени всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальная концентрация препарата наступает через 30-40 минут.

Способ применения и дозировка

Инструкция «Номигрен» говорит о том, что лекарственное средство нужно принимать с первых секунд приступа. Изначально для устранения боли рекомендуемая дозировка составляет 1-2 таблетки. Если через 30 минут не наблюдается улучшения самочувствия, то нужно принять еще 1-2 таблетки.

Максимальная суточная дозировка составляет не более 4 таблеток. В течение недели можно принимать не более 10 таблеток. Препарат не рекомендуется принимать на протяжении длительного времени. Если требуется продолжительное лечение, то после непрерывного принятия лекарства на протяжении 7 дней нужно сделать перерыв на протяжении 3-4 дней.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Согласно инструкции, «Номигрен» имеет определенные противопоказания к применению, к которым можно отнести такие как:

  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам средства;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • глаукома;
  • доброкачественные опухоли предстательной железы;
  • заболевания печени и почек;
  • непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 15 лет.

С осторожностью нужно принимать препарат при наличии тревожных расстройств, нарушениях сна, неврологических нарушениях. Кроме того, лекарственное средство имеет определенные побочные действия. Это может выражаться в:

  • нарушении сна;
  • повышенной возбудимости;
  • тахикардии, повышении давления;
  • боли в области сердца, в мышцах;
  • тошноте, диарее, рвоте.

При передозировке также могут наблюдаться различного рода побочные эффекты. В таком случае обязательно нужно провести промывание желудка, принять любые сорбенты, а при надобности – провести симптоматическую терапию.

Это лекарственное средство предназначено и для проведения профилактики мигрени. Пациентам, принимающим препарат, периодически нужно контролировать самочувствие пациента и проводить лабораторные исследования.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат «Номигрен» усиливает воздействие алкогольных напитков, а также седативных препаратов. Антидепрессанты усиливают действие лекарственного средства. Запрещено назначать этот препарат одновременно с сосудосуживающими лекарствами, так как это может спровоцировать возникновение гипертензии.

При одновременном приеме с антибиотиками группы макролидов, есть вероятность повышения концентрации эрготамина в крови.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата при беременности строго противопоказано, так как он оказывает стимулирующий эффект на матку. Это может привести к прерыванию беременности или преждевременным родам. Кроме того, запрещено принимать этот препарат в период кормления грудью, так как входящие в состав активные компоненты могут проникать в грудное молоко и оказывать отрицательное воздействие на ребенка. При надобности применения препарата в период лактации нужно перейти на искусственное вскармливание.

Аналоги лекарственного препарата

Если есть какие-либо противопоказания к применению этого лекарственного средства, важно правильно подобрать аналоги «Номигрена», помогающие быстро избавиться от мучительных болей. Существуют аналоги с таким же действующим веществом, однако перед их применением обязательно нужно изучить инструкцию, чтобы подобрать оптимальную дозировку.

Аналоги «Номигрена» могут иметь в своем составе другое действующее вещество, однако быть аналогичными по своему принципу действия. Среди наиболее популярных аналогов нужно выделить такие, как:

  • "Суматрипан".
  • "Кофетамин".
  • "Амигренин".
  • "Сумамигрен".
  • "Релпакс".

Лечение мигрени в домашних условиях обязательно должно проводиться под контролем лечащего доктора, а лекарства подбираются сугубо индивидуально, с учетом самочувствия больного.

Отзывы о препарате

Согласно отзывам о применении, препарат «Номигрен» очень хорошо переносится пациентами. Многие отмечают хороший результат буквально с первых минут применения лекарства. Кроме того, лекарственное средство практически не имеет побочных действий и противопоказаний.

Однако некоторые говорят о том, что этот препарат может спровоцировать ухудшение самочувствия, именно поэтому принимать его нужно только после проведения обследования у доктора.

Препараты против мигрени

Мигрень – сложное и опасное заболевание, которое зачастую требует грамотно подобранного медикаментозного лечения. Многие пациенты интересуются, что помогает от мигрени и как правильно подобрать медикаментозные препараты для нормализации самочувствия.

Существует несколько групп препаратов, применяющихся для устранения мучительных головных болей, а также другой симптоматики мигрени. В частности, это такие виды лекарств, как:

  • таблетки избирательного действия;
  • триптаны;
  • обезболивающие;
  • анальгетики.

Если очень сильно болит голова, то лучше всего принимать таблетки избирательного действия. Они воздействуют преимущественно на рецепторы сосудов. При этом не оказывается совершенно никакого влияния на сердце. Головная боль проходит благодаря блокированию рецепторов тройничного нерва. Благодаря таким лекарственным средствам можно значительно уменьшить частоту возникновения приступов.

Лечение мигрени в домашних условиях подразумевает под собой применение триптанов. Эта группа лекарственных препаратов назначается исключительно для устранения мигрени. Таблетки способствуют расширению сосудов головного мозга и устранению болезненных ощущений.

Список эффективных таблеток от мигрени группы "триптаны" включает в себя такие препараты, как:

  • "Сумамигрен".
  • "Зомиг".
  • "Суматрипан".

Стоит отметить, что эти лекарственные средства не приносят никакого результата, если принимать их при мигренозной ауре. Хорошо зарекомендовали себя обезболивающие лекарственные средства, однако их дозировку нужно согласовывать с врачом.

Список эффективных таблеток от мигрени включает в себя такие обезболивающие препараты, как:

  • "Аспирин".
  • "Анальгин".
  • "Парацетамол".
  • "Ибупрофен".

Если после принятия этих лекарственных средств отсутствует эффект, то обязательно нужно обратиться к доктору для проведения комплексного обследования. Если перестали помогать обезболивающие лекарственные средства, то нужно перейти на комбинированные препараты, среди которых нужно выделить такие, как:

  • "Стопмигрен".
  • "Солпадеин".
  • "Брал".
  • "Спазмалгон".

Хорошо зарекомендовал себя препарат «Экседрин». Это лекарственное средство обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Доктора также отмечают выраженное противовоспалительное действие. Благодаря своим разжижающим свойствам, лекарство снижает риск тромбообразования.

Автор: Ольга Симченко

Источник: http://fb.ru/article/339506/nomigren-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-analogi-tabletki-ot-migreni